判断题在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()A 对B 错

题目
判断题
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
A

B

参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
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第1题:

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()


答案√

第2题:

同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的,要求

A、其标签应当明显区别

B、两者的包装颜色应当明显区别

C、药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

E、其包装、标签应当明显区别


正确答案:D

第3题:

直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶,铝箔等)属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

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问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:B


问题 5 答案解析:E

第4题:

临床试验中,某一药物的双盲试验是指

A、实验组服药,对照组服安慰剂

B、实验组和对照组均不知道如何分组

C、实验组和对照组均不知道谁是观察者

D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂


参考答案:E

第5题:

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


参考答案:C

第6题:

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()


答案×

第7题:

每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签,并分类存放。没有标签的药品酌情使用

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第8题:

正确的描述是( )

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂


正确答案:B

第9题:

同一药品生产企业生产的同一药品,要求

A、其标签应当明显区别

B、两者的包装颜色应当明显区别

C、药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

E、其包装、标签应当明显区别


正确答案:C

第10题:

药品的标签是指

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的包装的标签

C、内标签以外的其他包装的标签

D、药品包装上印有或者贴有的内容

E、内标签以外的其他包装材料


正确答案:D

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