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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。

题目
判断题
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
A

对

B

错

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第1题：

伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。

A.受试者

B.实验人员

C.医生

D.患者


正确答案：A

第2题：

为保障受试者的权益，应采取的主要措施：

A．伦理委员会和知情同意书

B．知情同意书

C．伦理委员会

D．药事委员会

E．医疗鉴定委员会


正确答案：A

第3题：

下列不属于医学研究伦理审查的是

A、凡是以人为试验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查

B、获得伦理委员会批准后方可开始研究

C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督

D、切实保障受试者利益

E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿


参考答案：C

第4题：

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会

B．知情同意书

C．伦理委员会与知情同意书

D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


正确答案：C
解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

第5题：

保障受试者权益的主要措施是( )

A．知情同意书的签订

B．伦理委员会严格审议试验方案

C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D．伦理委员会与知情同意书

E．伦理委员会的确立


正确答案：D
解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第6题：

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案：E

第7题：

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()


答案√

第8题：

下列不属于医学研究的伦理审查的是

A、凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查

B、获得伦理委员会批准后方可开始研究

C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督

D、切实保障受试者利益

E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿


参考答案：C

第9题：

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书


正确答案：B

第10题：

有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B、职责为核查临床试验方案的科学性

C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


参考答案：ABDE

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