主要负责国家药品标准的编制、修订和编译的是(  )。

题目
单选题
主要负责国家药品标准的编制、修订和编译的是(  )。
A

B

C

D

参考答案和解析
正确答案: C
解析:
国家药典委员会的职责包括:①组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准。②组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。③组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。④组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。⑤开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。⑥开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。⑦组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。⑧负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。
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第1题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.国家卫生计生部门

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门


参考答案:B

第2题:

国务院药品监督管理部门会同伦理委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第3题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案:B
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第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订

C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E、国家卫生行政部门负责制定和修订


参考答案:A

第5题:

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用


参考答案:A

第6题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A.国家药品标准的制定和修订

B.国家药典的制定和评价

C.国家药品标准的评价与使用

D.国家药品标准的修订与应用

E.国家药品标准的制定和应用


正确答案:A

第7题:

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用


参考答案:B

第8题:

国家药典委员会的主要职责

A、编制《中国药典》及其增补本

B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作


参考答案:ABD

第9题:

国家药典委员会的职责包括( )。

A.编制《中国药典》及其增补本

B.承担国家基本药物目录制定和调整

C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

D.制定和修订国家药品标准

E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准


正确答案:ACDE
考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责,参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

第10题:

负责国家药品标准的制定和修订的单位是


正确答案:B

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