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甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的

题目
单选题
甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A

责令改正

B

没收购进的丙制剂

C

罚款5万

D

罚款20万

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第1题：

未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额

A．1倍以上3倍以下的罚款

B．1倍以上5倍以下的罚款

C．2倍以上5倍以下的罚款

D．2倍以上10倍以下的罚款


参考答案：C

第2题：

甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是

A.责令改正
B.没收购进的丙制剂
C.罚款5万元
D.罚款20万元

答案：C
解析：
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。罚款5万是货值金额5万元的1倍，故选C。

第3题：

甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是( )

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店(2016执业药师药事管理与法规真题)


答案：A

第4题：

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门

答案：A
解析：
药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。答案选A

第5题：

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

答案：A,D
解析：
医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的，①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款，向社会公告相关信息；②拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确，B、C错误。

第6题：

A.超过有效期的药品
B.医疗机构未经批准使用的其他医疗机构的制剂
C.医疗机构未经批准配制的制剂
D.从非法渠道购进的药品
E.未标明适应证或功能主治的药品

劣药情形之一是

答案：A
解析：

第7题：

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

A.甲医疗机构
B.丙药品生产企业
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门

答案：B
解析：
药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

第8题：

甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A、责令改正

B、没收购进的丙制剂

C、罚款5万

D、罚款20万

药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A、责令改正

B、没收违法销售的制剂

C、罚款5万

D、罚款20万


参考答案：问题 1 答案：C


问题 2 答案：D

第9题：

甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是查看材料

A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款5万元
D.罚款20万元

答案：D
解析：
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的：①责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；②有违法所得的，没收违法所得。罚款20万是货值金额5万元的4倍，故选D。

第10题：

甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A责令改正

B没收购进的丙制剂

C罚款5万

D罚款20万


C
略

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