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根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误

题目
单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（  ）
A

药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业

B

药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链

C

药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全

D

药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向

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第1题：

建立权力运行可查询、可追溯的反馈机制,加强()建设,以公开促公正、以透明保廉洁。

A、信息化监督平台

B、纪检监察信息系统

C、权力运行监督体系

D、监执问系统


答案：A

第2题：

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯,国家建立健全药品( )。

A.追溯制度

B.采购制度

C.配送制度

D.使用制度


参考答案：A

第3题：

农业部《关于加快推进农产品质量安全追溯体系建设的意见》指出,选择()等几类农产品统一开展追溯试点。

A.苹果

B.茶叶

C.猪肉

D.生鲜乳


正确答案：ABCD

第4题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第5题：

在《指导意见》所提出的管理会计体系中,处于关键地位的是()。

A.理论建设

B.指引体系建设

C.人才培养

D.信息化建设


正确答案：C

第6题：

药品信息化追溯体系参与方不包括()。

A、药品上市许可持有人

B、生产企业

C、经营企业

D、使用单位

E、监管部门

F、药品检验机构


正确答案：F

第7题：

下列选项中属于医疗行业政策背景的有()

A、《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》

B、《全国医院信息化建设标准与规范》

C、《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》

D、《促进和规范健康医疗大数据应用发展》


答案：ABCD

第8题：

根据本讲,以下哪个文件是由财政部颁布?()

A．《关于加强个人诚信体系建设的指导意见》

B．《关于加强会计人员诚信建设的指导意见》

C．《关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》

D．《社会信用体系建设规划纲要（2014-2020年）》


答案：B

第9题：

按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号）规定，应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品有

A.疫苗
B.麻醉药品
C.精神药品
D.血液制品

答案：A,B,C,D
解析：
按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号）规定，应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品有疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品等。故选ABCD。

第10题：

根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括

A.来源可查
B.去向可追
C.责任可究
D.实时处罚

答案：D
解析：
考查药品追溯体系的规定。

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