违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

承担生物制品批签发相关工作的机构是（   ）

题目
单选题
承担生物制品批签发相关工作的机构是（   ）
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药品监督管理部门

C

省级药品监督管理部门

D

国家中医药管理局

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

批签发机构在承担批签发相关工作时,出具虚假检验报告的,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处( )的罚款。

A.1~3万

B.3~5万

C.5~7万

D.2~5万


答案：B

第2题：

中国食品药品检定研究院的职责不包括

A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C．药品注册审核

D．承担生物制品批签发的具体业务工作

E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验


正确答案：C
中国食品药品检定研究院的职责包括：药品审批和质量监督检查所需的检验和复验；标定和管理国家药品标准品、对照品；组织药品、医疗器械的质量抽查检验；承担生物制品批签发业务；复核直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准；假药的技术鉴定；承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；复核药品、生物制品注册标准；承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督；承担国家药物安全评价工作。

第3题：

实行批签发管理的生物制品

查看材料


正确答案：B
暂无解析，请参考用户分享笔记

第4题：

承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理总局信息中心

答案：B
解析：
中国食品药品检定研究院主要职责有承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作；承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作；承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作；承担生物制品批签发相关工作；承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作等。故选B。

第5题：

按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》


正确答案：D

第6题：

什么是生物制品批签发?


参考答案：生物制品批签发简称批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品(5分)，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性资料审查或实验室检验的制度(5分)。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口(5分)。
批签发方式采用批记录摘要审查、实验室检验相结合的方式(5分)。

第7题：

承担生物制品批签发相关工作的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案：B

第8题：

我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


参考答案：A

第9题：

国家对生物制品实行( )管理。

A.属地

B.备案

C.批签发


正确答案：C

第10题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

承担生物制品批签发相关工作的机构是

答案：A
解析：
承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心；参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

更多相关问题
相关内容