医疗器械经营企业应当符合下列条件(  )。

题目
多选题
医疗器械经营企业应当符合下列条件(  )。
A

具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

C

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

D

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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第1题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


正确答案:BDE

第2题:

医疗器械经营企业应当符合哪些条件?


正确答案:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

第3题:

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:A

第4题:

企业经营的医疗器械产品应符合什么条件?


正确答案: 国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内

第5题:

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:
计算机信息管理系统

第6题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训


正确答案:ABCDE

第7题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案:CD

第8题:

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。


正确答案:《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》

第9题:

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

  • A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
  • B、《医疗器械临床试验规定》
  • C、《医疗器械注册管理办法》
  • D、《医疗器械分类规则》

正确答案:B

第10题:

医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

  • A、生产企业
  • B、医疗机构
  • C、个人
  • D、经营企业

正确答案:A,D

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