中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

题目
单选题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
A

《国产药品注册证》

B

《新药证书》

C

《进口药品注册证》

D

《医药产品注册证》

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第1题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口,须取得

A、《进口许可证》

B、《医药产品注册证》

C、《海关通关单》

D、《进口药品注册证》


参考答案:B

第2题:

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《药品生产许可证》


正确答案:B
解析:中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

第3题:

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《新药证书》


正确答案:D
《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

第4题:

香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应得《进口药品注册证》。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第5题:

关于申请进口药品说法错误的是()。

A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请


正确答案:D

第6题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产 的药品进口需取得

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口许可证》


参考答案:C

第7题:

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案:C

第8题:

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,放可进口()

A、《医药产品注册证》

B、《进口药品注册证》

C、《新药证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:A

第9题:

对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应核发《医药产品注册证》。()


参考答案:对

第10题:

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。


参考答案:《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

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