国家食品药品监督管理局直属技术机构包括()

题目
多选题
国家食品药品监督管理局直属技术机构包括()
A

国家药典委员会

B

药品审评中心

C

药品评价中心

D

中国药品生物制品检定所

E

国家中药品种保护审评委员会

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第1题:

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心


参考答案:D

第2题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局


正确答案:E

第3题:

根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决

定成立直属国务院的( )

A.国家药品监督管理局

B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品质量监督局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品质量监督管理局


正确答案:D

第4题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第5题:

国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些?


参考答案:国家食药总局直属药品技术监督管理机构包括:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。

第6题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第7题:

国家食品药品监督管理局直属技术机构包括

A、国家药典委员会

B、药品审评中心

C、药品评价中心

D、中国药品生物制品检定所

E、国家中药品种保护审评委员会


参考答案:ABCDE

第8题:

主管药品注册技术审评工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案:C

第9题:

以下属于国家食品药品监督管理局直属技术机构是()

A.国家药典委员会

B.药品评审中心

C.药品认证管理中心

D.药品评价中心


参考答案:ABCD

第10题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:B
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

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