进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
员工按规定更衣
生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
第1题:
关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A.进入洁净区的人员可佩戴饰物
B.100级层流下不宜裸手操作
C.进入洁净区的人员不可化装
D.工作服应制定清洗周期
第2题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第3题:
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )
A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
第4题:
第5题:
第6题:
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
A.100级洁净区
B.1万级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
第7题:
下列有关洁净度的要求,错误的是
A.一般生产区洁净度要求10万级
B.控制区洁净度要求10万级
C.洁净区洁净度要求1万级
D.无菌区洁净度要求100级
E.一般无菌工作区洁净度要求1万级
第8题:
下列有关洁净度要求错误的是
A.一般生产区洁净度要求10万级
B.控制区洁净度要求10万级
C.洁净区洁净度要求1万级
D.无菌区洁净度要求100级
E.一般无菌工作区洁净度要求1万级
第9题:
第10题: