问题:单选题中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是()。A 捕尘设备B 通风设备C 排湿设备D 降温设备
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问题:填空题应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为()。
问题:填空题可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
问题:问答题中药保护品种和新药保护是否一样?
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?
问题:问答题无菌药品高风险操作区包括哪些?
问题:单选题杂质分布一般与原料药的()有关。A 所用原辅料B 合成工艺和所用起始原料C 精制工艺和所用起始原料D 生产工艺和所用起始原料
问题:单选题应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。A 生产B 包装C 生产和包装D 检验
问题:多选题中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造
问题:填空题企业应当建立药品退货的(),并有相应的记录。
问题:填空题无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
问题:单选题洁净室常见的污染形式有哪些()A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是
问题:填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
问题:单选题传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()。A 菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平,并防止污染B 菌种的使用和贮存条件应当有记录C 应当对菌种定期监控,以确定其适用性D 定期进行菌种鉴别
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
问题:填空题应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。
问题:单选题生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()A 经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理B 经0.45μm过滤器过滤处理C 应使用无菌的或经无菌处理D 配制后直接使用