批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

题目
多选题
批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()
A

包装产品的名称

B

包装规格

C

包装形式

D

产品的批号

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第1题:

清场记录应纳入()

A.批生产记录

B.生产工艺规程

C.质量管理文件

D.批包装记录


正确答案:A

第2题:

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

  • A、批包装记录
  • B、批生产记录
  • C、批号
  • D、生产工艺规程

正确答案:A

第3题:

包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等,并要有专人复核。

A.工艺规程

B.标准操作规程(SOP)

C.批包装指令

D.批包装记录


参考答案:C

第4题:

批包装记录的内容是什么?


正确答案:批包装记录的内容包括:
⑴批包装产品的名称、批号、规格;
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
⑷已包装产品的数量;
⑸前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;
⑺生产操作负责人签名。

第5题:

批包装记录应当依据什么规定的内容制定?


正确答案: 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。

第6题:

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

A.批包装记录

B.批生产记录

C.批号

D.生产工艺规程


正确答案:A

第7题:

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

  • A、包装产品的名称
  • B、包装规格
  • C、包装形式
  • D、产品的批号

正确答案:A,B,C,D

第8题:

简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。


参考答案:两种批记录的重要性体现在:药品的批生产记录和批包装记录是药品生产过程的书面文件,能够完整、真实的反映企业生产的药品是否符合预定的质量要求。并且,记录的数据可以反映生产过程的情况,用于查找追溯有关的问题。要求按生产批号存档,保存到药品有效期后一年。

第9题:

批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。


正确答案:名称;规格;包装形式;批号

第10题:

中药饮片批记录包括()。

  • A、批生产记录
  • B、批包装记录
  • C、批检验记录
  • D、批放行记录

正确答案:A,B,C,D