每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。
第1题:
每批产品应( )。
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第2题:
每批产品应
A.采取防止污染的措施
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第3题:
第4题:
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。
第5题:
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。
第6题:
每批产品应( )
A.采取防止污染的措施
B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第7题:
批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。
第8题:
药品生产质量管理的基本要求包括( )。
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
第9题:
()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
第10题:
包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()