制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
生产工艺及其重大变更均经过验证
生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第1题：
根据下列选项，回答 96～97 题。
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品经营质量管理规范》
C．《中药材生产质量管理规范》
D．《药物临床试验质量管理规范》
E．《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（ ）
第2题：
根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序
B．自律性规范
C．最后工序
D．全过程
E．基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
第3题：
根据下列选项，回答 56～59 题：
A．CLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GPP
第 56 题 药品生产质量管理规范（ ）。
第4题：
我国的微观药事管理主要包括
A．药品生产质量管理
B．药品经营质量管理
C．药品价格管理
D．药品储备管理
E．药品研究与开发质量管理
第5题：
根据下列选项，回答 102～103 题。
第 102 题 《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂，生产的（ ）
第6题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第7题：
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
第8题：
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
第55题：药品零售企业应当执行（ ）。
第9题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
第10题：
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A．质量管理的基本要求
B．生产质量管理的基本准则
C．管理的基本要求
D．生产的质量要求
E．生产管理的基本准则