问题:多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
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问题:问答题清洁验证应当考虑的因素有哪些?
问题:问答题校准记录应该包括哪些内容?
问题:多选题如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时,标明复验或重新评估日期
问题:问答题评估和批准物料供应商是谁的职责?
问题:问答题用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全?
问题:填空题干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。
问题:多选题复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品
问题:名词解释题状态标志
问题:填空题企业应当采取适当措施,避免()从事直接接触药品的生产。
问题:判断题生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。A 对B 错
问题:问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?
问题:填空题如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
问题:单选题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()A 四日B 五日C 六日D 七日
问题:填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。
问题:填空题干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过()测试。
问题:问答题生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?
问题:问答题《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
问题:填空题企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
问题:问答题再验证分为几类?