应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。

题目
多选题
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。
A

适宜性

B

有效性

C

通用性

D

适用性

参考答案和解析
正确答案: D,B
解析: 暂无解析
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第1题:

清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。


正确答案:错误

第2题:

中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。

  • A、交叉污染
  • B、混淆
  • C、损耗
  • D、差错

正确答案:A,B,D

第3题:

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()

此题为判断题(对,错)。


答案:对

第4题:

使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止()。

  • A、降低污染
  • B、交叉污染
  • C、差错风险
  • D、混淆

正确答案:D

第5题:

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。

  • A、选址
  • B、设计和布局
  • C、建造
  • D、改造
  • E、维护

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,请列举几种典型性措施。


正确答案: (1)在分隔的区域内生产不同品种的药品;
(2)采用阶段性生产方式;
(3)设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制;
(4)应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险;
(5)在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服;
(6)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;
(7)采用密闭系统生产;
(8)干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置;
(9)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施;
(10)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

第7题:

清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()

  • A、防止污染
  • B、防止交叉污染
  • C、防止污染和交叉污染
  • D、防止差错

正确答案:C

第8题:

“应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施,如何实施?(TZ-198)
1、这其实是从偏差查起的,出现了污染和交叉污染的问题,找根源,然后评估措施的可靠性和有效性;
2、有经验的人,在车间走一下,看设备安装就能了解可能有风险,这是一般条款解决不了的问题。

第9题:

()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。

  • A、中药材
  • B、毒性中药材
  • C、中药饮片
  • D、毒性中药饮片

正确答案:B,D

第10题:

应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。

  • A、适宜性
  • B、有效性
  • C、通用性
  • D、适用性

正确答案:B,D

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