确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致

题目
填空题
确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致
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第1题:

直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错


参考答案:正确

第2题:

医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

A.与卫生部门批准的内容一致,不得更改

B.与药品监督管理部门批准的式样一致,不得随意更改

C.与药品监督管理部门批准的文字一致,不得随意更改

D.与药品监督管理部门的批文一致

E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致,不得随意更改


正确答案:E

第3题:

《GSP认证证书》由( )同意印制。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:D

第4题:

医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB

医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级技术监督管理部门

C.省级卫生行政主管部门

D.国务院卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门


正确答案:A

第5题:

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.政府价格主管部门

E.药品监督管理部门


正确答案:B

第6题:

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品包装的管理

第7题:

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

E、省级卫生行政部门


参考答案:B

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第9题:

医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品包装的管理

第10题:

《GSP认证证书》由()同意印制?

  • A、市级食品药品监督管理部门
  • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
  • C、省级食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理部门

正确答案:D