第1题：
除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
第2题：
药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B、中药饮片的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
第4题：
操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）
第5题：
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）
第6题：
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
第7题：
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
第9题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
第10题：
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？