直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞子等)应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,应符合药用要求并应()。

题目
多选题
直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞子等)应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,应符合药用要求并应()。
A

无毒

B

无害

C

洁净

D

无菌

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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第2题:

下列关于药品包装的说法不正确的是

A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1

E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


参考答案:B

第3题:

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合

A.药品质量的要求

B.标签并附有说明书

C.药用要求

D.药用标志


参考答案:C

第4题:

对直接接触药品的包装材料和容器,说法不准确的是

A.符合药用要求

B.符合保证人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D.符合药品标准


参考答案:D

第5题:

不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是

A、必须符合药用要求

B、符合保障人体健康的标准

C、符合保障人体安全的标准

D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

E、由国务院药品监督管理部门审批


参考答案:E

第6题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第7题:

关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康的标准

C、必须符合安全的标准

D、经国务院药品监督管理部门批准注册

E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


参考答案:E

第8题:

直接接触药品的包装材料和容器必须( )。

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康的标准

C.经过国务院药品监督管理部门审批

D.符合分析标准要求

E.符合保障人体安全、有效的标准


正确答案:ABC
ABC 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理

第9题:

生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


正确答案:药用要求

第10题:

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料


正确答案:ABDE

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