问答题进入洁净区的空气如何净化?

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问答题
进入洁净区的空气如何净化?
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第1题:

下列关于层流净化的正确叙述是( )

A.层流净化常用于100级的洁净区

B.层流分为垂直层流和水平层流

C.空气处于层流状态,室内不易积尘

D.层流净化可以用于无菌区

E.层流净化区域应与万级净化区相邻


正确答案:ABCDE

第2题:

关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于

A.100级洁净区

B.10万级洁净区

C.10000级洁净区

D.30万级洁净区

E.1000级洁净区


正确答案:A

第3题:

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数


参考答案: CD

第4题:

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


参考答案:D

第5题:

关于层流型洁净净化系统,叙述正确的是

A、层流净化常用于100级的洁净区

B、空气处于层流状态,室内不易积尘

C、层流又分为垂直层流与水平层流

D、可避免不同药物粉末间的交叉污染

E、层流净化区域应与万级净化区域相邻


参考答案:ABCDE

第6题:

下列关于层流净化的正确表述为( )

A.层流分为垂直层流与水平层流

B.空气处于层流状态,室内不易积尘

C.层流净化常用于100级的洁净区

D.洁净区的净化为层流净化

E.层流净化区域应与万级净化区域相邻


正确答案:ABCE

第7题:

进入洁净室的空气都需要做净化处理,新鲜空气一般需经三级过滤。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第8题:

根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染

B、空调净化优于层流净化

C、外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内

D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走

E、既可调节室内温度又可调节室内湿度

制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30%~45%

B、30%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

E、65%~75%

洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 Pa

B、4.8 Pa

C、5.0 Pa

D、5.2 Pa

E、5.4 Pa


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:C


问题 3 答案:C

第9题:

以下关于层流净化特点的叙述,错误的是

A.室内空气不出现停滞

B.可控制洁净室的温度与湿度

C.进入洁净室的空气经滤过处理

D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

E.空调净化就是层流净化


正确答案:E

第10题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

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