第1题:
下列关于层流净化的正确叙述是( )
A.层流净化常用于100级的洁净区
B.层流分为垂直层流和水平层流
C.空气处于层流状态,室内不易积尘
D.层流净化可以用于无菌区
E.层流净化区域应与万级净化区相邻
第2题:
关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于
A.100级洁净区
B.10万级洁净区
C.10000级洁净区
D.30万级洁净区
E.1000级洁净区
第3题:
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。
A、温度
B、湿度
C、微生物数
D、尘粒数
第4题:
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
第5题:
关于层流型洁净净化系统,叙述正确的是
A、层流净化常用于100级的洁净区
B、空气处于层流状态,室内不易积尘
C、层流又分为垂直层流与水平层流
D、可避免不同药物粉末间的交叉污染
E、层流净化区域应与万级净化区域相邻
第6题:
下列关于层流净化的正确表述为( )
A.层流分为垂直层流与水平层流
B.空气处于层流状态,室内不易积尘
C.层流净化常用于100级的洁净区
D.洁净区的净化为层流净化
E.层流净化区域应与万级净化区域相邻
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染
B、空调净化优于层流净化
C、外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E、既可调节室内温度又可调节室内湿度
制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30%~45%
B、30%~75%
C、45%~65%
D、45%~75%
E、65%~75%
洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 Pa
B、4.8 Pa
C、5.0 Pa
D、5.2 Pa
E、5.4 Pa
第9题:
以下关于层流净化特点的叙述,错误的是
A.室内空气不出现停滞
B.可控制洁净室的温度与湿度
C.进入洁净室的空气经滤过处理
D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
E.空调净化就是层流净化
第10题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%