质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

组织应控制的文件是（）。

• A、所有组织批准发放的文件
• B、所有的外来文件
• C、与实施质量管理体系有关的所有文件
• D、a+b+c

第5题：

审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？

第6题：

第7题：

确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动是（）。

• A、质量审核
• B、管理评审
• C、质量管理
• D、质量活动

第8题：

第9题：

质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。

• A、生产
• B、工程管理
• C、质量
• D、物料管理

第10题：

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。