药品生产许可
药品注册
工艺
生产处方
第1题：
医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
第2题：
合同对产品的加工历史有追溯要求时，由营销部门按照合同要求，提出需追溯的产品、追溯的范围和标识及记录的方式，由有关部门和生产单位实施。
第3题：
A、采购
B、购买
C、购进
D、售出
第4题：
文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
第5题：
批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
第6题：
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
第7题：
产品可追溯性：指通过记载的标识，追溯产品历史、应用情况或所处场所的能力。
第8题：
第9题：
每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
第10题：
企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？