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采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。

题目
单选题
采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
A

合成工艺

B

发酵工艺

C

传统发酵工艺

D

提取工艺

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第1题：

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.采用密闭系统进行生产
C.采用阶段性生产方式
D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

答案：A,B,C,D
解析：
所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

第2题：

中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？


正确答案: ①中药材不能直接接触地面。
②含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
③拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材宜在一起洗涤。
④洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥。

第3题：

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品

B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

C.采用阶段性生产方式

D.采用密闭系统进行生产


正确答案：ABCD
此题暂无解析

第4题：

原料药生产污染的控制要求有（）。

  • A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
  • B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
  • C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
  • D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

正确答案:A,B,C,D

第5题：

生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。


正确答案: （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
（2）采用阶段性生产方式；
（3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
（4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
（5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
（6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
（7）采用密闭系统生产；
（8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
（9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
（10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

第6题：

药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物？


正确答案: ①加强药品生产管理：药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等

第7题：

生产、储存危险化学品的企业事业单位，应当采取措施，防止在处理安全生产事故过程中产生的可能严重污染水体的消防废水、废液直接排入水体。（）


正确答案:正确

第8题：

生产中常用来防止药物制剂微生物污染的措施是

A:调节pH
B:避光
C:采用空气洁净技术
D:添加抗氧剂
E:制成固体制剂

答案：C
解析：
药品生产中的空气净化技术要求不仅除去空气中悬浮的尘埃粒子，而且要求除去微生物等以创造洁净的空气环境。通过空气洁净技术可以防止生产过程中药物制剂的污染。调整pH、避光、添加抗氧剂或制成固体制剂等是增加药物稳定性的方法。

第9题：

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

  • A、在分隔的区域内生产不同品种的药品
  • B、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
  • C、采用阶段性生产方式
  • D、采用密闭系统进行生产

正确答案:A,B,C,D

第10题：

生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。

  • A、干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
  • B、采用密闭系统生产
  • C、采用阶段性生产方式
  • D、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区

正确答案:A,B,C,D

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