药品生产企业设立的办事机构必须接受()药品监督管理部门的监督管理。

题目
单选题
药品生产企业设立的办事机构必须接受()药品监督管理部门的监督管理。
A

办事机构所在地

B

药品生产企业所在地

C

药品批发企业所在地

D

药品零售企业所在地

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门


正确答案:B
此题暂无解析

第2题:

有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验


正确答案:ABC
药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

第3题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


参考答案:C

第4题:

下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是

A.药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品

B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药


正确答案:B
解析:乡镇卫生院只能向合法的药品经营企业采购药品;乡村个体行医人员、个体诊所只能从就近经营网点采购;城镇个体行医人员、个体诊所不能设药房、不得从事药品购销活动。其余参见《药品流通监督管理办法》第六条、第七条第一项、第八条。

第5题:

下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )。

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药


正确答案:AB

第6题:

关于药品生产的说法,正确的是( )。

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


正确答案:C
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故B错误。

第7题:

药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的( )。 查看材料


正确答案:B
此题暂无解析

第8题:

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门


参考答案:C

第9题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


答案:C

第10题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、国务院药品监督管理部门的批准

C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


参考答案:A

更多相关问题