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I期临床试验开放试验例数为（　　）。

题目
单选题
I期临床试验开放试验例数为（　　）。
A

20～30例

B

50～70例

C

80～100例

D

100例以上

E

150例以上

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第1题：

病例数不少于2000例

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：D

第2题：

病例数不少于300例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：C

第3题：

Ⅰ期临床试验开放试验例数为

A、20～30例

B、50～70例

C、80～100例

D、100例以上

E、150例以上


正确答案：A

第4题：

Ⅱ期临床试验的最低病例数（ ）。


正确答案：C

第5题：

病例数不少于2000例()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


正确答案：D

第6题：

病例数为20～30例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第7题：

根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验


正确答案:A。解析：本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例，II期临床试验病例数不少于100例，III期临床试验病例数不少于300例，IV期临床试验不少于2000例。

第8题：

病例数应不少于100例

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第9题：

病例数应不少于100例()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


正确答案：B

第10题：

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是

A．I期和Ⅱ期临床试验

B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D．I期和皿期临床试验

E．I期和Ⅳ期临床试验


正确答案：B

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