关于药品标准的说法,错误的是

题目
关于药品标准的说法,错误的是

A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
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第1题:

下列关于药品名称的重要性,错误的是( )。

A.药品名称是药品标准的首要内容

B.药品的命名是药品管理工作标准化中的一项基础工作

C.统一规范的药品命名标准,是药品交流的客观依据

D.药品名称的规范和统一,标志着一个国家医药科技的进步


正确答案:D

第2题:

关于药品标准的说法错误的是( )

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


正确答案:D

第3题:

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订


答案:E

第4题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第5题:

关于药品标准的说法,正确的是( )。

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


正确答案:C

第6题:

下列关于药品标准的说法,错误的是()

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:D
解析:中成药的原料亦是中药饮片,而中药饮片的原料为中药材。

第7题:

关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康的标准

C、必须符合安全的标准

D、经国务院药品监督管理部门批准注册

E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


参考答案:E

第8题:

下列关于药品标准的说法,错误的是B

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:B
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第9题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第10题:

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准


参考答案:ABC

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