《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

题目
《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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第1题:

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别


正确答案:C

第2题:

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

A.三年

B.四年

C.五年

D.六年

E.八年


正确答案:C
解析:药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为五年。

第3题:

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照


正确答案:C

第4题:

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。

A.3

B.4

C.5

D.6


正确答案:C

第5题:

进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:A

第6题:

"进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等


正确答案:C

第7题:

提出申请进口药品分包装的时间应在

A.进口药品注册证有效期满3年以前

B.进口药品注册证有效期满2年以前

C.医药产品注册证有效期满3年以前

D.医药产品注册证有效期满2年以前

E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


正确答案:E

第8题:

药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()

A、三年

B、四年

C、五年

D、六年

E、七年


参考答案:C

第9题:

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

第10题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

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