A.中国食品药品检定研究院

题目
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
参考答案和解析
答案:A
解析:
参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。
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第1题:

国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

()负责组织药品注册技术审评。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


正确答案:C

第3题:

中国药品检验的最高技术仲裁机构

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中医药管理局

D.国务院

E.药品认证中心


正确答案:B
中国食品药品检定研究院是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构,是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。

第4题:

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:A

第5题:

承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是

A、国家药典委员会

B、药品审评中心

C、中国食品药品检定研究院

D、药品评价中心


参考答案:C

第6题:

()负责药品审批检验和质量监督检验。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药典委员会


正确答案:A

第7题:

()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


正确答案:A

第8题:

负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会


参考答案:D

第9题:

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:B

第10题:

负责中药资源普查的机构是( )。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门


正确答案:D。解析:本题考查药品相关部门的职责。国家中医药管理部门负责中药资源普查。

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