第1题：
药品说明书中未载明的不良反应是
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应／事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应／事件
第2题：
以下事件中，属于药物不良事件的是
A、药品质量问题
B、用药失误
C、药物滥用
D、药品不良反应
E、已知药品不良反应发生率的上升
第3题：
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告
B.排外疾病引起的表现后才能报告
C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告
D.怀疑是群体不良事件才能报告
E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
第4题：
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B、新的药品不良反应、药品群体不良事件
C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
第5题：
以下事件中，属于"药物不良事件"的是
A、药物中毒
B、用药差错
C、治疗失败
D、药品不良反应
E、已知药品不良反应发生率的上升
第6题：
药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应／事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应／事件
第7题：
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是
A、是突然发生的药品不良反应/事件
B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件
C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件
D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第8题：
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应／事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应／事件
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查
C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用
E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
第10题：
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指