药物临床试验质量管理规范于何时起施行A、2003年1月1日B、2003年12月1日C、2003年9月1日D、1998年9月1日E、1998年12月1日

答案：C

解析：

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

第3题：

药物临床研究必须执行

A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

答案：C

解析：

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

第4题：

药物临床试验机构必须执行

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

答案：E

解析：

第5题：

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

参考答案：E

第6题：

GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

参考答案：B

第7题：

关于GLP，错误的叙述是

A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B．我国的GLP于1999年发布

C．我国的GIP于1999年11月1日起施行

D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范

正确答案：A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

第8题：

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范

参考答案：B

第9题：

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

参考答案：C

药物临床试验质量管理规范于何时起施行

题目

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