下列医疗器械中产品中，国家实行第三类管理的是

经营实行许可管理的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、所有医疗器械

下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是

A、心电诊断仪

B、植入式心脏起搏器

C、体外震波碎石机

D、一次性使用输液器

E、便携式超声诊断仪

此题为判断题(对，错)。

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是

A、制氧机

B、牙科综合治疗仪

C、体外震波碎石机

D、彩色超声成像设备

E、医用核磁共振成像设备

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险

国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）

经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。