工艺验证资料应该在申报临床还是在申报生产时提供?如果在申报生产时提供验证资料,是否将8号资料重新附上,还是可以单独报验证资料?
第1题:
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
第2题:
药品申报者在申报临床试验时,提供虚假资料,情节严重的,不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
第3题:
某生产经营单位因工艺发生变化,导致原申报的职业危害因素及其相关内容发生重大变化,根据《作业场所职业危害申报管理办法》,应在工艺变化之日起90日内向原申报机关申报变更。()
第4题:
购买人申报补贴时应当提供的资料有哪些?
第5题:
调运犬、猫前,饲养者应提前几天申报检疫,申报检疫时需要提供哪些资料?
第6题:
在化学药品注册申报资料中,资料项目2证明性文件包括
A.申请人合法登记证明文件
B.原料药生产企业的《营业执照》
C.申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明
D.申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件
E.提供原料药的销售发票
第7题:
用人单位申报后,因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的,应当在变更后( )日内向原申报机关申报变更内容;用人单位终止生产经营时,应当向原申报机关办理申报注销手续。
A10
B20
C25
D30
第8题:
(80~82题共用备选答案)
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
药品申报者在申报临床试验时,提供虚假资料,情节严重的,不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。
第9题:
为委托代征人申报代征税款时,在日常申报窗口中选择哪种申报表()
第10题:
《安徽省地方税纳税申报管理暂行办法》规定,地税部门受理()时,纳税人、扣缴义务人提供的纸质纳税申报表和其他涉税资料,审核无误的,当场予以受理。