如何进行容器密封性验证?

题目

如何进行容器密封性验证?

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相似问题和答案

第1题:

压力容器制成后必须按规定进行水压试验,以确保其密封性。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

不符合的验证活动如何进行?


正确答案:各单位对纠正措施按不合格报告的要求期限完成整改,并对实施的情况进行跟踪,对实施效果进行评价和内部验证。随后由质量监督处根据审核报告规定的时间组织内审员对纠正措施进行验证。必要时质量监督处对重大纠正措施进行跟踪、检查纠正措施实施的有效性。

第3题:

如何对制动管路密封性进行检查?


正确答案:对于空气制动的管路,用肥皂水涂刷每个接头,看是否冒气泡。

第4题:

密封性验证中,如铝桶的验证,用培养基验证无法观察结果,是否有其他方法?


正确答案:对于无菌原料的容器,建议尝试物理的方法,如盐水渗入法。

第5题:

在采用微生物浸泡法进行容器密封性验证时,为什么要事先去除铝盖,请问除去铝盖后,是不是只剩胶塞,那么在试验过程中会不会发生药液泄露而影响验证结果?


正确答案:去除铝盖是为了造成一个更为严格的条件,讲课中以冻干粉针剂为例,通常容器内有较高的真空,不会造成漏液,试验者可根据自己产品的特点判断去除铝盖是否适用。

第6题:

水标法检定标准体积管,如何进行密封性试验


正确答案: ①对于尚未进行组装的体积管,可将短节的一端接上带有加压接头的盲板,将球挤人短节内,用挡板托住球.由加压管向短节内注水、加压.观察并量出从球与体积管管壁之间漏出的水量.如在0.3MPa下压力无渗漏,则密封性合格;
②对已组装的体积管,可在检定压力下用推球器将球推人工作段,把进口压力和出口压力降至进出口最大工作压力差的两倍,打开泄压阀,将二球之间的水全部放空.观察并记录从泄压阀中渗漏出的水量,若无泄漏,则密封性能合格.

第7题:

如何对差压变送器进行密封性检查?


正确答案: 差压变送器在进行密封性检查时,高、低压力容室连通,并同时引入压力,使压力平稳地升至额定工作压力后,切断压力源,密封15min,观察压力表示值,后5min内压力值下降不得超过额定工作压力的2%

第8题:

如何进行区域验证?


本题答案:(1)在工作面进入该区域时,立即连续进行至少两次区域验证;
(2)工作面每推进10~50m(在地质构造复杂区域或采取了预抽煤层瓦斯区域防突措施以及其他必要情况时宜取小值)至少进行两次区域验证;
(3)在构造破坏带连续进行区域验证;
(4)在煤巷掘进工作面还应当至少打1个超前距不小于10m的超前钻孔或者采取超前物探措施,探测地质构造和观察突出预兆。

第9题:

验证指南中对大输液产品的密封性验证有相关的要求,但对分装及冻干产品无要求,是否不需进行密封性验证?


正确答案:对大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂均应进行容器密封性验证。

第10题:

生产工艺如何进行验证?


正确答案: 生产工艺验证是在水系统、空气净化系统、设备、检验仪器、计量器具验证之后进行。目的是对有可能影响产品质量的关键工序进行验证以证明在规定的工艺条件下,能始终如一地生产出合格产品。
(1)验证各关键工序工艺条件的可控性;(2)物料收率与消耗的稳定性;(3)中间产品或成品的性能的符合必性。

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