医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()

题目

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()

  • A、境内第三类医疗器械
  • B、境内第二类医疗器械
  • C、进口第三类医疗器械
  • D、进口第二类医疗器械
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第1题:

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案:ACD

第2题:

根据医疗器械注册格式的要求,国产医疗器械的注册证格式为( )。

A.X械注许XXXXXXXXXXX

B.X械注备XXXXXXXXXXX

C.X械注准XXXXXXXXXXX

D.X械注进XXXXXXXXXXX


正确答案:C。解析:本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第3题:

境内医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案:A

第4题:

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


答案:A
解析: 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3号。

第5题:

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案:ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第6题:

以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是

A、冀械注准20162150001

B、冀械注进20162150001

C、国械注准20162150001

D、许械注准20162150001


正确答案:A
解析:医疗器械注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中:X1为注册审批部门所在地的简称,境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第7题:

境内医疗器械的注册证格式为( )。

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案:A
此题暂无解析

第8题:

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案:C

第9题:

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为( )。

A.械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案:C
此题暂无解析

第10题:

境内第三类医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案:A
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中:X1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称;X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械;XXXX3为首次注册年份;X4为产品管理类别;XX5为产品分类编码;XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

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