由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

题目

由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

  • A、变更《药品生产许可证》许可事项
  • B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
  • C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
  • D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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第1题:

药品广告的审批机关是( )。

A.药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.县级以上药品监督管理部门


正确答案:B
B 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品的广告管理

第2题:

申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品( )。

A.由国家食品药品监督管理局审批

B.由省级药品监督管理局审批

C.由国务院安全生产监督管理部门审批

D.由省级安全生产监督管理部门审批

E.由省级公安部门审批


正确答案:A
《易制毒化学品管理条例》第八条申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品 的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

第3题:

审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

审批新药临床试验的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级以上药品监督管理部门

D、地市级以上药品监督管理部门

E、县级以上地方药品监督管理部门


正确答案:A

第5题:

药品广告审批机关是( )。

A.省级工商管理部门

B.国家工商管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.省级以上药品监督管理部门


正确答案:C

第6题:

《医疗机构制剂许可证》的审批

A.省级卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


正确答案:E

第7题:

《医疗机构制剂许可证》( )

A.由卫生部审批

B.由国家药品监督管理局审批

C.由省级卫生部门审批

D.由省级药品监督管理部门审批

E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:医疗机构的药剂管理

第8题:

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


正确答案:ABD
此题暂无解析

第9题:

《麻黄素管理办法》规定购用麻黄素须经

A.省级药品监督管理部门审批发购用证明

B.市级药品监督管理部门审批发购用证明

C.县级药品监督管理部门审批发购用证明

D.国务院药品监督管理部门审批发购用证明

E.省级卫生行政部门审批发购用证明


正确答案:A

第10题:

开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

A.省级卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


正确答案:B

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