医疗机构质量管理组织的职责有()

题目

医疗机构质量管理组织的职责有()

  • A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
  • B、决定物料和中间品能否使用
  • C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
  • D、审核不合格品的处理程序及监督实施
  • E、负责制剂全过程的质量管理
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第1题:

医疗机构质量管理组织的职责有( )。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理


正确答案:BDE

第2题:

医疗机构药事管理的内容不包括

A、医疗机构药事组织管理

B、医疗机构药事法规制度管理

C、业务技术管理

D、医院药学的质量管理

E、医疗机构药师的薪酬管理


参考答案:E

第3题:

医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是不包括()


答案:按照有关要求报送医疗质量管理相关信息

第4题:

质量管理组织的主要职责是

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施


正确答案:ABCDE

第5题:

质量管理组织的主要职责是

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

C.审核不合格品的处理程序及监督实施

D.制定质量管理组织的任务、职责

E.决定物料和中间品能否使用


正确答案:ABCDE

第6题:

在IS09001-2008质量管理体系要求中,对管理职责的要求是哪项

A、组织的最高管理者应承担质量管理的职责

B、最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面

C、最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面

D、确保顾客的要求得到满足,旨在顾客满意

E、以上全正确


参考答案:E

第7题:

监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )

A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况

B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况

D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):监督检查

第8题:

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。


正确答案:B

第9题:

下列说法正确的是( )

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员

E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:机构与人员;质量管理与自检

第10题:

医疗机构配制制剂应执行

A.医疗机构制剂质量管理规范
B.医疗机构制剂监督管理规范
C.医疗机构配制质量管理规范
D.医疗机构制剂生产质量管理规范
E.医疗机构制剂配制质量管理规范

答案:E
解析:

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