信用信息档案不包括()。
第1题:
( )根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求,建立药品零售企业信用信息档案。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.各级药监部门
第2题:
省级药品监督管理局的职责有( )。
A.对辖区内违法行为进行调查,决定处罚
B.辖区内执行法律、法规及规章
C.核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
D.辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理
E.新药申报受理和初审
第3题:
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( ): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第4题:
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务.
B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期3年
C.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
D.省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业
E.省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业
第5题:
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
第6题:
信用信息档案不包括( )。
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
第7题:
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业应具备的条件不包括
A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
第8题:
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第9题:
麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有( )。
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.具有质量管理机构或者人员,以及保证药品质量的规章制度
第10题:
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A. 药品零售企业没有处方销售处方药
B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 药品批发企业从事药品零售活动
E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品