(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）

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第1题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案：B
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第2题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A．国家药品标准的制定和修订

B．国家药典的制定和评价

C．国家药品标准的评价与使用

D．国家药品标准的修订与应用

E．国家药品标准的制定和应用

正确答案：A

第3题：

负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。

A.食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

本题答案：B
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

第4题：

负责国家药品标准的制定和修订的单位是

正确答案：B

第5题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用

参考答案：A

第6题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A．国家卫生计生部门

B．国家药典委员会

C．国家药品监督管理部门

D．国家中医药管理部门

参考答案：B

第7题：

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用

参考答案：B

第8题：

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。()

参考答案：对

第9题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E、国家卫生行政部门负责制定和修订

参考答案：A

第10题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用

答案：A

解析：

《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）

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