药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）A、药品内在质量的物理检验B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C、药品外观的性状检查D、药品内在质量的化学检验

题目

药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

A、药品内在质量的物理检验
B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C、药品外观的性状检查
D、药品内在质量的化学检验

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第1题：

必须具有质量检验机构的药事组织是

A．药店

B．药品零售连锁企业

C．药品批发企业

D．药品生产企业

E．药品零售连锁、批发和生产企业

正确答案：D
解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第十二条。
药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

第2题：

药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。

A．药品内在质量的物理检验

B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C．药品外观的性状检查

D．药品内在质量的化学检验

E．药品内在质量的生物化学检验

正确答案：B
B 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于验收与检验

第3题：

药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20M2

A.小型药品批发和零售连锁企业

B.大型药品批发和零售连锁企业

C.药品零售药店

D.执业药师

E.企业主要负责人

正确答案：A

第4题：

批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

A．药品外观的性状检查

B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C．内在质量化学检验

D．内在质量物理检验

E．内在质量生物学检验

正确答案：B
解析：质量验收主要是对药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，内在质量检验不属于验收工作。

第5题：

药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业?

参考答案：药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售连锁企业是指经营同类药品，使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购、统一质量标准、采购与销售分离，实现规模化管理经营的组织形式。药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店组成。

第6题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（）。

A．药店

B．药品批发企业

C．药品零售连锁企业

D．药品生产企业

E．药品零售连锁、批发和生产企业

正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验，药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识，故选D。

第7题：

(55～58题共用备选答案)

A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

( )应是执业药师。

正确答案：D
D 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

第8题：

药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。

A.大型药品批发和零售连锁企业

B.中型药品批发和零售连锁企业

C.小型药品批发和零售连锁企业

D.中型药品零售企业

E.小型药品零售企业

正确答案：A

第9题：

应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

正确答案：B

第10题：

药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

A．药品外观的性状检查

B．药品内外包装及标识的检查

C．内在质量化学检验

D．内在质量物理检验

E．内在质量生物学检验

正确答案：AB

药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

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