药品不良反应（）?A、实行逐级、不定期报告B、不可越级报告C、实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告D、实行非强制自发上报

题目

药品不良反应（）?

A、实行逐级、不定期报告
B、不可越级报告
C、实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D、实行非强制自发上报

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第1题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

参考答案：D

第2题：

对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 SXB

对器官能产生永久损伤的不良反应是（）

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

正确答案：B

第3题：

剂量相关的药品不良反应是

A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

E、E型药品不良反应

参考答案：A

第4题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件

答案：A

解析：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

答案：C

解析：

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

第6题：

药品说明书中未载明的不良反应属于

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.可控制的药品不良反应

E.可疑的药品不良反应

参考答案：C

第7题：

药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

药品说明书中未载明的不良反应是（）

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

正确答案：A

第8题：

药品说明书中未载明的不良反应是

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

正确答案：A
《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

第9题：

剂量相关的药品不良反应是

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应

答案：A

解析：

A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。

第10题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件

答案：C

解析：

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡；
②危及生命；
③致癌、致畸、致出生缺陷；
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
⑤导致住院或者住院时间延长；
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应：
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应（）?

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