新药的概念是
第1题：
新药的研究过程是指
A．新药的药效学研究
B．新药的药动学研究
C．新药的剂型研究
D．新药的临床研究
E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第2题：
我国可以快速审批的新药是
A、在市场中所占销量额最大的新药
B、效果显著的中药制剂新药
C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药
D、经济效益好的新药品种
E、医院自行研制的新制剂
第3题：
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第4题：
新药的概念是
A.新药是指我国未生产过的药品
B.新药是指在我国首次生产的药品
C.新药是指未曾在中国销售的药品
D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E.新药是指新生产的药品
第5题：
我国的注册法规中新药的概念是
A、新合成的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、新生产的药品
D、从未使用过的药品
E、新化学单体、新的提取物
第6题：
A.新药的毒副反应
B.新药的疗效
C.新药的不良反应处理方法
D.新药体内过程及给药方案
E.比较新药与已知药的疗效
第7题：
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
第8题：
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。
A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第9题：
新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
第10题：