药品注册申请不包括:()A、改变商品名的申请B、新药申请C、已有国家标准药品的申请D、进口药品申请

题目

药品注册申请不包括:()

  • A、改变商品名的申请
  • B、新药申请
  • C、已有国家标准药品的申请
  • D、进口药品申请
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第1题:

药品注册申请的种类包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.中药申请


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第2题:

药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:E
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第3题:

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


正确答案:ABCD

第4题:

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:C
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第5题:

药品注册申请包括了

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


正确答案:E

第6题:

生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:B
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第7题:

药品注册申请包括了( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案:E

第8题:

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第9题:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:C
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第10题:

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

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