以下不是队列研究主要用途的是（）A、检验病因假说B、研究疾病自然史C、评价预防措施效果D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证E、新药上市后监测

题目

以下不是队列研究主要用途的是（）

A、检验病因假说
B、研究疾病自然史
C、评价预防措施效果
D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证
E、新药上市后监测

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第1题：

广义地说，药物评价应包括

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

正确答案：A
解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

第2题：

队列研究的主要用途是

A、计算暴露组与非暴露组的发病率或死亡率

B、观察并评价干预措施的效果

C、型题描述疾病的分布特征

D、提出病因假设

E、检验病因假设，评价预防效果，研究疾病的自然史

参考答案：E

第3题：

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

正确答案：A

第4题：

药物安全性评价应包括

A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价

答案：B

解析：

药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

第5题：

以下不是队列研究主要用途的是

A.检验病因假说
B.研究疾病自然史
C.评价预防措施效果
D.新药上市前最后一阶段的药物有效性验证
E.新药上市后监测

答案：D

解析：

新药上市前最后一阶段的药物有效性验证属于Ⅲ期临床试验，即实验性研究，而非队列研究。

第6题：

以下不是队列研究主要用途的是

A、检验病因假说

B、研究疾病自然史

C、评价预防措施效果

D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证

E、新药上市后监测

参考答案：D

第7题：

根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

A:新药临床研究
B:临床前研究
C:临床疗效评价
D:上市后药品的临床再评价
E:上市后药品的质量评价

答案：D

解析：

第8题：

队列研究的主要用途是( )

A、计算暴露组与非暴露组的发病率或死亡率

B、观察并评价干预措施的效果

C、描述疾病的分布特征

D、提出病因假设

E、检验病因假设，评价预防效果，研究疾病的自然史

参考答案：E

第9题：

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

答案：E

解析：

第10题：

药物安全性评价应包括

A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.新药临床评价和药物上市后再评价

答案：D

解析：

药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

以下不是队列研究主要用途的是（）A、检验病因假说B、研究疾病自然史C、评价预防措施效果D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证E、新药上市后监测

题目

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