医疗机构配制制剂,必须()

题目

医疗机构配制制剂,必须()

  • A、具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
  • B、是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
  • C、制定和执行药品保管制度
  • D、建立和执行进货检查制度
  • E、调配处方,必须经过核对
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第1题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配置数量

E、配制人员


参考答案:AC

第2题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.GMP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第3题:

医疗机构配制制剂必须遵守

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP


正确答案:E

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第5题:

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告


参考答案:A

第6题:

医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配制数量

E、配制人员


参考答案:AC

第8题:

医疗机构配制制剂必须遵守( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

第9题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:E

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