2015年7月7日,某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国

题目

2015年7月7日,某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 根据以上资料,回答下列问题: 甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()。

  • A、无需审批
  • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
  • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
  • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
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第1题:

根据材料,回答题

2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是 查看材料

A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视


正确答案:C
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第2题:

2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

答案:B
解析:
药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。

第3题:

(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的


正确答案:C

第4题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

  • A、按假药处理
  • B、按劣药处理
  • C、撤销其药品批准文号
  • D、已上市的药品可以继续销售

正确答案:C

第5题:

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

  • A、新的和严重的不良反应
  • B、已知的不良反应
  • C、所有不良反应
  • D、副作用

正确答案:C

第6题:

戴某为某省政府的处级干部。两年前,戴父在甲国定居,并获得甲国国籍。2006年7月,戴父去世。根据有效遗嘱,戴某赴甲国继承了戴父在甲国的一座楼房。根据甲国的国籍,但必须首先放弃中国国籍。于是戴某当时就在甲国填写了有关表格,声明退出中国国籍。其后,戴某返回国内继续工作。针对以上事实,根据我国《国籍法》的规定,下列哪项判断是正确的?()

A.戴某现在已自动丧失了中国国籍

B.戴某现在只要在中国特定媒体上刊登相关声明,即退出中国国籍

C.戴某现在只要向中国有关部门申请退出中国国籍,就应当得到批准

D.戴某现在不能退出中国国籍


参考答案:D

第7题:

李某是某省政府的处级干部。两年前,李父在甲国定居,并获得甲国国籍。2006年7月,李父去世。根据有效遗嘱,李某赴甲国继承了,甲国的一栋楼房。根据甲国法律,取得该不动产后,李某可以获得甲国国籍,但必须首先放弃中国国籍。于是李某当时在甲国填写了有关表格,声明退出中国国籍。其后,李某回国继续工作,针对上述事后,根据我国《国籍法》的规定,以下判断正确的是、

A、李某已经自动丧失了中国国籍
B、李某现在只要在中国特定媒体上刊登相关声明,即退出中国国籍
C、李某现在只要向中国有关部门申请退出中国国籍,即退出中国国籍
D、李某现在不能退出中国国籍

答案:D
解析:
一般情况下,定居外国的中国公民,自愿加入或者取得外国国籍,即自动丧失中国国籍。申请退出中国国籍获得批准的,即丧失中国国籍。但根据我国《国籍法》第12条规定,国家工作人员和现役军人,不得退出中国国籍。由于李某属于国家工作人员,因此不得退出中国国籍。因此D项正确。

第8题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案:B

第9题:

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

  • A、立即
  • B、3日
  • C、15日
  • D、30日

正确答案:A

第10题:

张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。张某工作的单位不可能是以下哪类企业()

  • A、甲省药品生产企业
  • B、甲省某药品批发企业
  • C、甲省某药店
  • D、甲省某药品检验机构

正确答案:D

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