医疗机构配制的制剂应当是()
第1题:
A.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
C.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
第2题:
医疗机构制剂的申请人,应当是
A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
第3题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第4题:
医疗机构制剂是指
A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂
第5题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是 ( )
第6题:
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售
第7题:
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是
A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B、配制的制剂要有制剂批准文号
C、配制的制剂不得在市场上销售
D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
第8题:
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D、必须按3MP配制
E、不可上市销售
第9题:
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的
A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C、市场上有供应的品种不得配制
D、已取得批准文号的品种不得配制
E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
第10题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传