开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《药品销售许可证》D、《药品质量检验报告》

题目

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。

A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《药品销售许可证》
D、《药品质量检验报告》

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第1题：

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级以上地方药品监督管理部门

参考答案：D

第2题：

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级以上药品监督管理部门

D．县级以上药品监督管理部门

参考答案：D

第3题：

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( )。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一

正确答案：C

第4题：

开办药品零售企业，须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》

A、国务院药品监督管理部门

B、企业所在地省级以上地方药品监督管理部门

C、企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

D、企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

参考答案：D

第5题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．药品批发企业

B．药品零售企业

C．药品批发和零售企业

D．新开办药品批发和零售企业

E．新开办医疗机构药房

正确答案：D
解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

第6题：

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业

正确答案：C

第7题：

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级以上药品监督管理部门

D．县级以上药品监督管理部门

参考答案：B

第8题：

根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

参考答案：B

第9题：

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

正确答案：C

第10题：

开办药品零售企业,须经企业()批准并发给《药品经营许可证》?

A、所在地县级以上地方药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级卫健委管理部门

D、省级工业和信息化管理部门

答案：A

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给

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