不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。

题目

不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。

参考答案和解析
正确答案:不得
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第1题:

根据下列题干及选项,回答 75~78 题:

A.相互妨碍

B.影响产品的质量

C.存放非生产物品和个人杂物

D.在工作现场出现

E.在同一生产操作间同时进行

第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得( )。


正确答案:E
考察重点是《药品生产质量管理规范》对生产的规定。不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍;生产区不得存放非生产物品和个人杂物;设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量

第2题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。

第3题:

按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有

A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书

E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


参考答案:ACE

第4题:

下列拖动操作中,属于文件复制操作的有( )。

A.同一磁盘内拖放

B.同一磁盘内拖放,同时按下Ctrl键

C.不同磁盘间拖放

D.不同磁盘问拖放,同时按下Shift键


正确答案:BC

第5题:

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


参考答案:B

第6题:

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物

D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


正确答案:ABCDE

第7题:

医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场,并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证


正确答案:ABCDE
解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制管理。

第8题:

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员,受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区


参考答案:B

第9题:

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


正确答案:ABCDE

第10题:

为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

答案:E
解析:
E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施,而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。