医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。
第1题:
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第2题:
负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。
A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第3题:
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第4题:
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
第5题:
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
第6题:
可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。
A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构
E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
第7题:
负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是
A、县级以上药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市卫生行政部门
E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第8题:
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第9题:
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
第10题:
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"