中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂，注射剂进行配制时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长，常用抑菌剂是（）。A、氯化钠B、亚硫酸氢钠C、聚山梨酯80D、三氯叔丁醇E、聚丙烯树脂

题目

中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂，注射剂进行配制时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长，常用抑菌剂是（）。

A、氯化钠
B、亚硫酸氢钠
C、聚山梨酯80
D、三氯叔丁醇
E、聚丙烯树脂

参考答案和解析

正确答案:D

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第1题：

注射剂中作为抑菌剂和减轻疼痛的附加剂的是

A.亚硫酸钠

B.胆汁

C.氯化钠

D.碳酸氢钠

E.三氯叔丁醇

参考答案：E

第2题：

使药品达到微生物学检查要求，哪一条叙述是不正确的

A．灭菌是最常用的方法

B．用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，需加入抑菌剂

C．凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌

D．多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂

E．低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂

正确答案：C

第3题：

下列关于中药注射液的叙述，正确的是

A、除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料

B、应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂

C、供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂

D、灌装注射液时，应按规定增加附加量

E、供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10ppm

参考答案：ABD

第4题：

A.硫代硫酸钠
B.乙二胺四乙酸钠
C.磷酸氢二钠
D.聚山梨酯80
E.三氯叔丁醇

可作为注射剂抑菌剂的是

答案：E

解析：

本题考点是注射剂的附加剂。附加剂在注射剂中的主要作用是：增加药物溶解度、防止药物氧化、调节渗透压、调节pH、抑制微生物增殖、减轻疼痛等。注射剂常用附加剂主要有：调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂、增溶剂、止痛剂、抑菌剂、抗氧剂等。常用的增溶剂有聚山梨酯80(吐温80)、胆汁等。

第5题：

A.三氯叔丁醇
B.碳酸氢钠
C.亚硫酸钠
D.胆汁
E.氯化钠

注射剂中作为抑菌剂和减轻疼痛的附加剂

答案：A

解析：

第6题：

注射剂常用的抑菌剂有( )

A、苯甲醇

B、山梨酸

C、苯酚

D、三氯叔丁醇

E、苯甲酸

参考答案：ACD

第7题：

下列制剂能加入抑菌剂的是

A.脑池内注射液

B.静脉乳剂

C.脊椎腔注射剂

D.多剂量包装的注射剂

E.输液剂

正确答案：D

第8题：

有关注射附加剂叙述错误的是()。

A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性

B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择

C、增溶剂可提高注射剂的澄明度

D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂

答案：B

第9题：

下列关于中药注射液的叙述，正确的是

A.除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料
B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂
C.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂
D.灌装注射液时，应按规定增加附加量
E.供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10ppm

答案：A,B,D

解析：

中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液，不可添加抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABD

第10题：

关于注射剂的概念，描述正确的是

A. 供临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液
B. 供临用前用适宜的溶剂配制成溶液的无菌制剂
C. 原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂
D. 供临用前用适宜的无菌溶剂配制成溶液的无菌粉末
E. 供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌粉末

答案：C

解析：

注射剂系指原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

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